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好消息!免費(fèi)使用美羅華項(xiàng)目進(jìn)行中!



淋巴瘤/血液病科 > 新聞   閱讀:1251 次

吉林國(guó)文醫(yī)院淋巴瘤科,目前正在開展《重組抗CD20人鼠嵌合單克隆抗體和利妥昔單抗注射液(美羅華)在初治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行、對(duì)照、等效性III期臨床研究》。現(xiàn)面向廣大患者招募。

我院承接的該項(xiàng)臨床試驗(yàn),目前全國(guó)36家中心進(jìn)展順利,計(jì)劃已經(jīng)過半,試驗(yàn)還在進(jìn)行中,如您身邊有可能適合的患者,歡迎您將此文章轉(zhuǎn)發(fā),讓更多的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者看到并獲益。


一、主要研究對(duì)象:

初治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤患者

二、研究藥物:

利妥昔單抗注射液(美羅華)和重組抗CD20人鼠嵌合單克隆抗體

三、主要入選標(biāo)準(zhǔn)

1、年齡大于等于18周歲且小于等于65周歲,男女不限;

2、組織病理學(xué)檢查確診為CD20陽性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者;

3、IPI評(píng)分0-2分且ECOG評(píng)分為0-2分。

4、具有可測(cè)量病灶

5、超聲心動(dòng)圖:LVEF≥50%

6、受試者必須有可測(cè)量病灶,可測(cè)量病灶定義為:結(jié)內(nèi)病灶,長(zhǎng)徑≥1.5 cm且短徑≥1.0cm;或結(jié)外病灶的長(zhǎng)徑≥ 1.0cm;

7、其他:實(shí)驗(yàn)室檢查以及器官功能。

四、主要排除標(biāo)準(zhǔn):

1、特殊類型淋巴瘤例如:原發(fā)中樞DLBCL、原發(fā)皮膚DLBCL、原發(fā)胸腺、血管內(nèi)、睪丸、乳腺、卵巢等;

2、高級(jí)別B、雙打擊、三打擊淋巴瘤;

3、灰區(qū)淋巴瘤;

4、轉(zhuǎn)化淋巴瘤;

5、雙重癌;

6、乙肝、丙肝、艾滋??;

7、嚴(yán)重且不可控制的內(nèi)科系統(tǒng)疾??;

五、研究告知

1. 參加本研究您將獲得免除研究方案中規(guī)定的檢查和治療費(fèi)用以及采集血樣后的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)貼。

2. 我們鄭重承諾將對(duì)受試者的所有個(gè)人信息給予保密。

六、報(bào)名方式

【電話報(bào)名】國(guó)文醫(yī)院淋巴瘤科,電話:0434-6952408。

【現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名】吉林國(guó)文醫(yī)院,地址:吉林省公主嶺市國(guó)文街2388號(hào)2期住院部4樓



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